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魔幻的口罩近日又有重磅的消息稱出口非醫用口罩印有CE/FDA等標識,但企業卻不在白名單內,深圳到香港物流海關將不予放行!

魔幻的口罩近日又有重磅的消息稱出口非醫用口罩印有CE/FDA等標識,但企業卻不在白名單內,海關將不予放行!



戳鏈接回顧商務部12號公告

非醫用口罩新規!12號公告劃重點!附非醫用境外清單

因此生產企業只要不在黑名單中,即便沒有在白名單中,也是可以向海關進行申報。但是實際操作來看,非醫用口罩貨上帶CE,凡是不在白名單之內的查驗都放不了,海關一律都扣貨。

上海、寧波等地的報關行以及多個有醫療物資出貨經驗的貨代,他們表示確實如此,在海關查驗的時候,發現產品內、外包裝上面印有CE,但實際生產企業沒在商務部的白名單中,海關將不放行。雖然海關目前沒有公開的文件,但實際查驗過程中,已經發生了這樣的情況。

在4月25日,商務部和中國醫藥保健品進出口商會聯合發布的取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單中,只有三家企業獲得了CE認證。協邦中港運輸物流可專業為此類企業提供香港進出口貨代的服務.

所以口罩出口商們,盡快向商務主管部門申報加入白名單才是上策!








各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團商務主管部門:

為做好《商務部 海關總署 國家市場監督管理總局關于進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》(2020年第12號)的落實工作,現就審核確認符合國外標準認證或注冊的防疫物資生產企業名單有關工作通知如下:

請各地方商務主管部門組織本地防疫物資生產企業自愿填報有關表格并提交相關證明材料(非醫用口罩生產企業填寫附件1,醫用口罩等5類醫療物資生產企業填寫附件2)。

地方商務主管部門會同本地醫療物資商業出口工作機制有關成員單位初步審核后,以工作機制辦公室名義(本地商務主管部門代章)將匯總表(含電子版)統一報送至國家醫療物資商業出口工作機制辦公室(商務部外貿司),同時抄送中國醫藥保健品進出口商會。原則上每周報送一次,截止時間為每周三17:00。


填寫表格以及注意要點



填寫說明:

1.填報范圍僅限于獲得國外認證或注冊的非醫用口罩;

2.請按產品填寫,每個產品一行;

3.“企業名稱”欄請務必填寫中英文名稱,同一家企業的多個產品請依次填寫,企業名稱列不合并單元格;

4.“產品名稱”請列明中英文具體名稱、規格、型號等;

5.請務必提交本表中已填寫的國外認證關鍵材料掃描版,包括認證證書、檢測報告等,并以證書名稱命名該文件;

6.相關文件請統一放置到一個文件夾中,文件夾以企業中文名稱命名,相關資質文件命名方式為:序號+企業中文名稱縮寫+產品名稱+證書或檢測報告名稱。

醫療物資



注:

1.僅限4月1日(含)以后簽訂合同且出口產品未取得我國醫療器械產品注冊證書的企業填寫;

2.請填報企業務必提供已填報的國外標準認證資料掃描件,及外方接受所購產品標準和質量的相關證明。

填寫說明:

1.填報范圍僅限于五大類醫用物資,即新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計;

2.請按產品填寫,每個產品一行;

3.“企業名稱”欄請務必填寫中英文名稱,同一家企業的多個產品請依次填寫,企業名稱列不合并單元格;

4.“產品名稱”請列明中英文具體名稱、規格、型號等,并注明無菌或非無菌;

5.同一產品出口不同國家(地區),請在“進口國(地區)”單元格中合并填寫,無須每個國家一行;

6.請務必提交本表中已填寫的國外認證和注冊文件,在“資質文件”列的同一個單元格中按序號列明;

7.本表格中已填寫的“資質文件”,請統一放置到一個文件夾中,文件夾以企業中文名稱命名,相關資質文件命名方式為:序號+企業中文名稱縮寫+產品名稱+證書或檢測報告名稱,序號請務必與表格中“資質文件”列的序號相同。

8.其他:原則上產品出口應滿足進口國標準,如未在進口國注冊,請提供對方國授權進口許可的相關證明文件并在合同中約定。


其他國家認證條件



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